面试药厂qa技巧,面试药厂qa技巧与方法
huangp1489时间2024-09-01 20:11:20分类面试技巧浏览23
药厂QA专员是做什么的？
药厂QA专员主要工作内容如下： 1、本年度负责的验证、再验证工作； 2、完成变更、质量改善、降低成本、新产品、新材料、新处方等临时项目的验证；
3、起草并实施公用系统验证方案、报告，并向上级提交；
4、汇报验证中的异常情况，对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告；
5、确保验证结果和结论及时下发到各相关部门和指定负责人（现场QA或GMP（ GOOD MANUFACTURING PRACTICES 意思药品生产质量管理规范）主管科长）； 6、负责接收各生产部验证负责人提交的设备、工艺及变更等验证结论复印件，整理归档；
7、完成相关验证管理文件和SOP的起草、修订；
8、开展风险评估，实施偏差和变更等质量保证管理工作；
9、配合公司和部门***组织验证组进行GMP自检。包括确认检验仪器是否按规定校验，验证持续状态的保持；
10、完成领导交办的其它工作。
药厂QA面试时会问什么问题？
问的文题如下：
质量控制技能:候选人需展示其在质量控制过程中的具体做法,如如何识别问题、如何制定解决方案等,以评估其实际技能水平。 3. 团队合作能力:候选人需描述其在团队中的角色,以及如何与其他成员协作,这反映了候选人是否具备团队合作精神和良好的沟通能力。
做药厂QA发展的好的话有怎样的待遇,可能性有多大?做QA应有的基本知识储备和能力有哪些？
做QA就要到大型外企去工作，起薪应该在3000左右，三年翻番不成问题，十年就可以到其它小公司做总监了，拿年薪。
首先英语口语必须好，这是一个瓶颈，会卡掉一部分人。其次看FDA网站、ICH全套文件，各国GMP法规。最后到GMP等相关论坛去看看。药厂QA专员是做什么的？
药厂QA专员是做质量管理工作的：
1、负责的验证、再验证工作；
2、完成变更、质量改善、降低成本、新产品、新材料、新处方等临时项目的验证；
3、起草并实施公用系统验证方案、报告，并向上级提交；
4、汇报验证中的异常情况，对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告；
5、确保验证结果和结论及时下发到各相关部门和指定负责人；
6、负责接收各生产部验证负责人提交的设备、工艺及变更等验证结论复印件，整理归档；
7、完成相关验证管理文件和SOP的起草、修订；
8、开展风险评估，实施偏差和变更等质量保证管理工作；
9、配合公司和部门***组织验证组进行GMP自检。包括确认检验仪器是否按规定校验，验证持续状态的保持。
药厂QA专员是做什么的？
工作内容包括体系方面和现场监督方面。在体系方面。
QA负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；监督质量管理体系自检，确保其有效运行；体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；供应商审核；用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；质量管理体系的培训工作；验证文档、批记录以及其他档案日常管理；偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析。在现场监督方面。
QA负责生产洁净区内环境菌落及分装人员等的监督，审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料，审定批记录，作出成品是否出厂的决定等
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